Service de Qualification d’Installation

Pourquoi la qualification d’installation est-elle importante ?

• Conformité réglementaire : La QI est souvent exigée pour respecter les normes de qualité et de sécurité, notamment dans les industries pharmaceutiques, médicales et alimentaires.
• Prévention des problèmes : Elle permet de détecter et corriger toute anomalie d’installation avant l’utilisation opérationnelle.
• Optimisation des performances : Un équipement correctement installé offre des performances optimales et prolonge sa durée de vie.

Ce que comprend notre service de Qualification d’Installation :

1. Analyse préalable

   • Examen des spécifications techniques de l’équipement.
   • Vérification des exigences environnementales (température, humidité, alimentation électrique, ventilation).

2. Inspection de l’installation

   • Contrôle des connexions physiques (câblage, raccordements, fixations).
   • Vérification de la stabilité mécanique et de l’alignement de l’équipement.
   • Validation des interfaces et des intégrations avec d’autres systèmes si nécessaire.

3. Vérification des documents

   • Contrôle de la documentation fournie par le fabricant : manuels d’installation, schémas techniques, certificats de conformité.
   • Création d’un dossier de qualification complet pour votre laboratoire.

4. Tests de fonctionnement de base

   • Démarrage initial de l’équipement pour valider son bon fonctionnement.
   • Contrôle des indicateurs et des alarmes pour s’assurer qu’ils répondent aux paramètres définis.

5. Rapport de qualification

   • Fourniture d’un rapport détaillé attestant de la conformité de l’installation.
   • Ce rapport peut inclure des photos, des mesures prises lors des tests, et des observations techniques.

6. Accompagnement et recommandations

   • Conseils pour l’utilisation et la maintenance de l’équipement.
   • Assistance pour toute modification ou amélioration nécessaire.